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​口服液体药用瓶制造中常见的质量问题有哪些?

作者: 发布时间:2025-03-31 点击:20

      口服液体药用瓶在制造过程中可能会遇到多种质量问题,这些问题可能会影响到产品的安全性和有效性。以下是一些常见的质量问题:

密封问题:

      口服液玻璃瓶铝盖与瓶口的密封可能存在问题,如密封面不足或密封效果不一致。

      复合垫片硬度可能导致密封性能不佳。

      手工操作拧紧力矩不统一,也会影响密封效果。

瓶盖问题:

      瓶盖可能存在腐蚀老化现象,导致密封性能下降。

      瓶盖未曾扭紧或拧紧密封度过大,都会使瓶盖受到应力而破裂。

包装容器与产品相容性问题:

      包装容器与产品可能存在不相容问题,导致产品分解产生气体,腐蚀铝盖,使瓶盖松动。

尺寸和形状问题:

      口服液瓶的垂直度、轴偏差可能不符合要求。

      瓶体尺寸超差,可能是由于原料含水分、成型工艺条件变化或测量温度误差等原因造成的。

物理性能问题:

      应力检验不合格,可能导致瓶体在冷热变化时易碎。

      撕拉力、扭矩检验不合格,会影响瓶盖的开启性能。

      瓶盖的厚度检验也可能存在问题,如壁厚不均匀等。

化学性能问题:

      溶液澄清度与颜色、可见异物、不溶性微粒等问题可能与包装容器的清洗和高温工艺有关。

      玻璃脱片问题,即悬浮在药液中的闪光薄片,可能是由于玻璃受到侵蚀作用,药物与玻璃接触后发生反应形成的。

      某些药物在玻璃输液瓶中可能发生吸附现象,影响药物的有效性和安全性。

      为了确保口服液体药用瓶的质量,制造商需要严格控制生产工艺和原材料质量,加强质量检测和控制,确保产品符合相关标准和法规要求。同时,在使用过程中,也需要注意包装容器的选择和储存条件,以避免因包装问题导致的药物失效或安全事故。